2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)(cha)(cha)(cha)內容主要(yao)(yao)(yao)圍繞藥(yao)品(pin)許可證變更(geng)增(zeng)加(jia)維生素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關(guan)工作(zuo)開展，檢查(cha)(cha)(cha)(cha)員(yuan)(yuan)嚴格(ge)按照2010年版(ban)GMP要(yao)(yao)(yao)求和(he)(he)(he)自治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)局(ju)制定(ding)的許可證驗(yan)收檢查(cha)(cha)(cha)(cha)條(tiao)款(kuan)進行，在檢查(cha)(cha)(cha)(cha)過程中檢查(cha)(cha)(cha)(cha)人員(yuan)(yuan)通(tong)過對(dui)我公(gong)司在企業負責(ze)人、質量(liang)負責(ze)人、生產和(he)(he)(he)質量(liang)檢測(ce)人員(yuan)(yuan)資質、生產廠房、設(she)施布局(ju)和(he)(he)(he)環境衛生、生產工藝布局(ju)和(he)(he)(he)流(liu)程、生產、檢驗(yan)設(she)備儀(yi)器(qi)管理(li)和(he)(he)(he)校驗(yan)、物(wu)料和(he)(he)(he)產品(pin)倉(cang)儲、質量(liang)管理(li)文件和(he)(he)(he)制度建設(she)等方面進行文件查(cha)(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生產現場(chang)檢查(cha)(cha)(cha)(cha)，我公(gong)司符合藥(yao)品(pin)生產許可相關(guan)條(tiao)件和(he)(he)(he)要(yao)(yao)(yao)求。

本次(ci)藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng)變更(geng)增加范圍的的檢(jian)查(cha)和驗收并(bing)取(qu)得證(zheng)書，標志著我(wo)公司維生(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備了原(yuan)料藥(yao)(yao)的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件，我(wo)公司將嚴格(ge)按照國家有關藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管(guan)理(li)規范要求積極籌備新版藥(yao)(yao)品(pin)GMP認(ren)證(zheng)檢(jian)查(cha)工作(zuo)，爭取(qu)早日完(wan)成(cheng)認(ren)證(zheng)并(bing)投(tou)入生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)銷售(shou)。